El viernes día 15 de septiembre la FDA (Food and Drug Administration, USA) lanzó una advertencia de seguridad (safety alert) sobre el Ondansetron (Zofran), debido a que puede aumentar el riesgo de inducir alteraciones del ritmo cardiaco que pueden tener funestas consecuencias, manifestadas en el electrocardiograma (ECG) por una prolongación del espacio QT.

Esto ha sido comentado por asesores del SVC en USA (CVSA Primary Medical Advisors Robert M. Issenman, M.D. Professor of PediatricsGI McMaster University – Hamilton, Ontario Thangam Venkatesan, M.D. Associate Professor, Medicine-GI Medical College Wisconsin Director, Program Adults with CVS – Milwaukee, Alerted by: Bhanu Sunku, M.D. Assistant Professor Pediatrics, GI, Director Clinical Serv & Educ. Floating Hosp for Children – Tufts Med Center – Boston ) que puntualizan que no se ha demostrado que el Ondansetron aumenta el citado riesgo, aunque es una posibilidad que está siendo investigada actualmente.

1. Además insisten estos asesores americanos, en que el ONDANSETRON (ZOFRAN) es un medicamento que se considera actualmente seguro para la población que lo necesite´.

La FDA recomienda que tan solo dejen de tomar ONDANSETRON los que sufran el síndrome de Prolongación Congénita del Espacio QT en el ECG. Ha hecho agregar en la información sobre este medicamento, que antes de administrarlo, se debe practicar un ECG en pacientes que sufren de alteraciones electrolíticas, Insuficiencia cardiaca congestiva o que toman otros medicamentos que pueden prolongar de por sí el espacio QT (como la Amitriptilina, recomendada recientemente en el tratamiento de los vómitos cíclicos)

CONSEJO FINAL DEL DR RAMON TORMO: A todos los enfermos del SVC se les debe practicar un ECG para conocer si padecen el Síndrome de Prolongación Congénita del Espacio QT; en caso positivo, si aparece una prolongación del espacio QT, no deberían tomar ONDANSETRON (ZOFRAN).

Si sufren una Insuficiencia cardiaca congestiva o toman otros medicamentos que pueden prolongar de por sí el espacio QT (como la Amitriptilina) tampoco deberían tomar Ondansetron (Zofran).

Por el contrario, en caso negativo, si el espacio QT es normal, o no sufren una Insuficiencia cardiaca congestiva ni toman otros medicamentos que puedan prolongar el espacio QT (como la Amitriptilina) pueden seguir tomando el Ondansetron (Zofran)

NOTA: Comuniquen a sus médicos tratantes estas novedades y ellos decidirán sobre estas pruebas recomendadas y estos consejos; mi labor personal es tener a los miembros del SVC informados.

Fuente:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm272041.htm