HEPATITIS C, COMENTARIOS SOBRE LOS NUEVOS TRATAMIENTOS
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En ediciones anteriores de esta web hemos comentado los beneficios de los nuevos tratamientos de la Hepattis C, con sofosbuvir (Sovaldi) y ledipasvir/sofosbuvir (Harvoni), ambos de Gilead Sciences . Los resultados son muy saisfactorios, por eso quiero alinearme con los que creen en sus óptimos resultados
( Report Cites Liver Failure Risk With New Hepatitis C Drugs. Marcia Frellick.January 26, 2017.MedScape) .
El Instituto sobre Seguridad de Prácticas Médicas (ISMP) encontró 524 casos de insuficiencia hepática asociada a fármacos y un adicional de 1058 informes de pacientes con lesión hepática grave. De los 524 que tuvieron insuficiencia hepática, 165 murieron.
Los 524 casos "incluían todos los tratados con antivirales de acción directa posibles sospechosos, aprobados como fármacos primarios o secundarios,con frecuencia combinados unos con otros o con Ribavirina” según el informe que incluyó también los![ascitis[1]](https://www.ramontormo.com/wp-content/uploads/2017/01/ascitis1-160x160.jpg)
superproductos sofosbuvir (Sovaldi) y ledipasvir/sofosbuvir (Harvoni), ambos de Gilead Sciences.
El informe demostró que los fármacos que suprimieron el VHC hasta niveles indetectables también desencadenban la reactivación de la hepatitis B. El informe de la FDA describió 24 casos de tal reactivación, "incluyendo 3 casos de insuficiencia hepática aguda".
Por ello, la FDA publicó "Nuestros datos muestran la necesidad de una investigación más profunda de las consecuencias negativas sobre estos importantes, nuevos y costosos fármacos”
Douglas Dieterich, director del Instituto de Medicina del Hígado del Sistema de Salud Monte Sinai de la ciudad de Nueva York, minimizó la importancia del informe y dijo que los resultados no justificaban cambios en la práctica médica.
Señaló que las 165 muertes entre 250.000 pacientes llegan a una tasa de 0 .00066. Incluso si fueran los medicamentos los que causaron la insuficiencia hepática, hecho que no demostró tal informe ; esa tasa "es probablemente mucho más baja que la enfermedad hepática en sí misma", dijo. "No sabemos cuantos de esos pacientes eran cirróticos, incluso los cirróticos por otra parte sanos, tienen una tasa de mortalidad del 10% por año, si están descompensados se aproxima al 30%".
"Hasta la fecha, más de 1,2 millones de pacientes de todo el mundo, infectados por el VHC, han sido tratados con medicamentos que contienen sofosbuvir, siendo Estados Unidos el país con mayor número de tratados, por encima de 500.000. "Gilead evalúa estrechamente tanto los informes sobre seguridad post-comercialización así como los datos de seguridad de los ensayos clínicos basados en la evolución y no ha hallado sospecha de relación causal entre Sovaldi o Harvoni y la insuficienciam hepática."
COMENTARIO DR TORMO: Por ello, opino que se debe seguir con esos fármacos sin temor.
( Report Cites Liver Failure Risk With New Hepatitis C Drugs. Marcia Frellick.January 26, 2017.MedScape) .
El Instituto sobre Seguridad de Prácticas Médicas (ISMP) encontró 524 casos de insuficiencia hepática asociada a fármacos y un adicional de 1058 informes de pacientes con lesión hepática grave. De los 524 que tuvieron insuficiencia hepática, 165 murieron.
Los 524 casos "incluían todos los tratados con antivirales de acción directa posibles sospechosos, aprobados como fármacos primarios o secundarios,con frecuencia combinados unos con otros o con Ribavirina” según el informe que incluyó también los
superproductos sofosbuvir (Sovaldi) y ledipasvir/sofosbuvir (Harvoni), ambos de Gilead Sciences.El informe demostró que los fármacos que suprimieron el VHC hasta niveles indetectables también desencadenban la reactivación de la hepatitis B. El informe de la FDA describió 24 casos de tal reactivación, "incluyendo 3 casos de insuficiencia hepática aguda".
Por ello, la FDA publicó "Nuestros datos muestran la necesidad de una investigación más profunda de las consecuencias negativas sobre estos importantes, nuevos y costosos fármacos”
Douglas Dieterich, director del Instituto de Medicina del Hígado del Sistema de Salud Monte Sinai de la ciudad de Nueva York, minimizó la importancia del informe y dijo que los resultados no justificaban cambios en la práctica médica.
Señaló que las 165 muertes entre 250.000 pacientes llegan a una tasa de 0 .00066. Incluso si fueran los medicamentos los que causaron la insuficiencia hepática, hecho que no demostró tal informe ; esa tasa "es probablemente mucho más baja que la enfermedad hepática en sí misma", dijo. "No sabemos cuantos de esos pacientes eran cirróticos, incluso los cirróticos por otra parte sanos, tienen una tasa de mortalidad del 10% por año, si están descompensados se aproxima al 30%".
"Hasta la fecha, más de 1,2 millones de pacientes de todo el mundo, infectados por el VHC, han sido tratados con medicamentos que contienen sofosbuvir, siendo Estados Unidos el país con mayor número de tratados, por encima de 500.000. "Gilead evalúa estrechamente tanto los informes sobre seguridad post-comercialización así como los datos de seguridad de los ensayos clínicos basados en la evolución y no ha hallado sospecha de relación causal entre Sovaldi o Harvoni y la insuficienciam hepática."
COMENTARIO DR TORMO: Por ello, opino que se debe seguir con esos fármacos sin temor.
