CELIAQUÍA TRATADA CON NUEVO MEDICAMENTO
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El sueño dorado del enfermo celiaco es poder tomar una pastillita y poder comer todo tipo de panes y cereales con gluten, por supuesto. Este objetivo dorado final está cada vez más cerca de conseguirse..Se ha publicado recientemente un trabajo en el New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2021; 385: 35-45, July 1, 2021, A ranomized trial of a Transglutaminases 2 Inhibitor for Celiac Disease, Schuppan D, MarkkumMäki, Lundin K etn al, y comentado en Medscape por Heidi Splete, Medscape -Bana Jabri , Kim Isaacs July 02, 2021: Novel Oral Inhibitor May Block Intestinal Damage in Celiac Disease), sobre este tema que os invito a leer; traduzco solo algunas líneas.
Un novedoso inhibidor oral de la transglutaminasa 2 parece bloquear el daño de la mucosa inducido por el gluten en pacientes con enfermedad celíaca a tres dosis diferentes, según los datos de un ensayo de prueba de concepto realizado en 132 pacientes.
La enfermedad celíaca se debe en parte a la enzima transglutaminasa 2, y un inhibidor de la transglutaminasa 2 conocido como ZED1227 se ha probado con seguridad en ensayos de fase 1, informaron. "ZED1227 se dirige predominantemente a la mucosa intestinal y, por lo tanto, media la protección.
Los investigadores evaluaron la seguridad y eficacia de tres niveles de dosis de ZED1227. Los adultos con enfermedad celíaca controlada fueron asignados al azar a dosis de 10 mg (41 pacientes), 50 mg (41 pacientes) y 100 mg (41 pacientes), y 40 pacientes recibieron un placebo.
Los pacientes se sometieron a una prueba diaria de 3 g de gluten durante 6 semanas. Al final de las 6 semanas, el criterio de valoración principal del estudio de la atenuación del daño de la mucosa inducido por el gluten se midió por la relación entre la altura de las vellosidades y la profundidad de las criptas.Los pacientes de los tres grupos de tratamiento mostraron una atenuación significativa del daño en la mucosa.
Los acontecimientos adversos fueron similares en todos los grupos de tratamiento y en el grupo de placebo, con la excepción de una erupción en tres pacientes del grupo de 100 mg. Un total de 74 pacientes comunicaron acontecimientos adversos, y los más comunes fueron dolor de cabeza, náuseas, diarrea, vómitos y dolor abdominal. Los investigadores determinaron que entre el 34% y el 55% de los acontecimientos adversos en todos los grupos estaban relacionados con el fármaco del estudio o con el placebo; un paciente del grupo de 50 mg desarrolló migraña con aura, y un paciente del grupo de placebo desarrolló extrasístoles ventriculares. Los pacientes se recuperaron tras suspender el fármaco o el placebo.
Los criterios de valoración secundarios incluyeron la densidad de linfocitos intraepiteliales, la puntuación del Índice de Síntomas Celíacos y la puntuación del Cuestionario de la Enfermedad Celíaca.
En comparación con los pacientes que tomaron placebo, los cambios a las 6 semanas en las puntuaciones del Índice de Síntomas Celíacos y del Cuestionario de la Enfermedad Celíaca sugirieron ligeras mejoras en los síntomas y la calidad de vida para la dosis de 100 mg.
"Se necesitan futuros estudios de ZED1227 en más pacientes para proporcionar pruebas adicionales de la seguridad y la eficacia del fármaco, potencialmente en condiciones de la vida real con una ingestión menor de gluten"....."Entre las futuras áreas de investigación se encuentra si las células T de reacción cruzada, que no se analizaron en el estudio actual, podrían "expandirse y convertirse en patógenas tras una provocación prolongada al gluten"……"La ausencia de daños en la mucosa es un criterio crítico para garantizar la salud a largo plazo de un paciente, y este ensayo clínico en la enfermedad celíaca cumple este importante criterio de valoración", escribió la doctora Bana Jabri, de la Universidad de Chicago, en un editorial adjunto.
NOTA DEL DR TORMO:
Trabajo muy interesante que dará horizontes de optimismo al 2% de los celíacos de este mundo, esperando que se subsanen los inconvenientes citados por los autores, Bana Jabri y Kim Isaacs y comentados en Medscape por Heidi Splete; el trabajo de Jabri sobre Reovirus, HLADQ2 y enfermedad celíaca, publicado anteriormente, es muy interesante. El equipo de Chicago nos va a dar mucho que disfrutar en el futuro.
Prof. Salazar de Sousa
Para los que no somos jóvenes, este trabajo nos retrotrae en el tiempo a la forma perfecta de evaluar el daño intestinal en la enfermedad celíaca, basada en la relación entre la longitud de las vellosidades y la altura total de la mucosa, que ahora utilizan Jabri e Isaacs, y que fue publicada y patentada por el fallecido profesor de GASTROENTEROLOGÍA de LISBOA (PORTUGAL), SALAZAR DE SOUSA, en los años 70, y seguida durante muchos años hasta que otros como los criterios de MARSH tomaron el relevo.
Igualmente JABRI, ISAACS y otros escriben sobre la infiltración linfocítica de la capa enterocítica, o linfocitos en tránsito, que fue estudiada y publicada por primera vez por Marta FERGUSON. Este comentario es una muestra de agradecimiento por sus excelentes trabajos..
Un novedoso inhibidor oral de la transglutaminasa 2 parece bloquear el daño de la mucosa inducido por el gluten en pacientes con enfermedad celíaca a tres dosis diferentes, según los datos de un ensayo de prueba de concepto realizado en 132 pacientes.
La enfermedad celíaca se debe en parte a la enzima transglutaminasa 2, y un inhibidor de la transglutaminasa 2 conocido como ZED1227 se ha probado con seguridad en ensayos de fase 1, informaron. "ZED1227 se dirige predominantemente a la mucosa intestinal y, por lo tanto, media la protección.
Los investigadores evaluaron la seguridad y eficacia de tres niveles de dosis de ZED1227. Los adultos con enfermedad celíaca controlada fueron asignados al azar a dosis de 10 mg (41 pacientes), 50 mg (41 pacientes) y 100 mg (41 pacientes), y 40 pacientes recibieron un placebo.
Los pacientes se sometieron a una prueba diaria de 3 g de gluten durante 6 semanas. Al final de las 6 semanas, el criterio de valoración principal del estudio de la atenuación del daño de la mucosa inducido por el gluten se midió por la relación entre la altura de las vellosidades y la profundidad de las criptas.Los pacientes de los tres grupos de tratamiento mostraron una atenuación significativa del daño en la mucosa.
Los acontecimientos adversos fueron similares en todos los grupos de tratamiento y en el grupo de placebo, con la excepción de una erupción en tres pacientes del grupo de 100 mg. Un total de 74 pacientes comunicaron acontecimientos adversos, y los más comunes fueron dolor de cabeza, náuseas, diarrea, vómitos y dolor abdominal. Los investigadores determinaron que entre el 34% y el 55% de los acontecimientos adversos en todos los grupos estaban relacionados con el fármaco del estudio o con el placebo; un paciente del grupo de 50 mg desarrolló migraña con aura, y un paciente del grupo de placebo desarrolló extrasístoles ventriculares. Los pacientes se recuperaron tras suspender el fármaco o el placebo.
Los criterios de valoración secundarios incluyeron la densidad de linfocitos intraepiteliales, la puntuación del Índice de Síntomas Celíacos y la puntuación del Cuestionario de la Enfermedad Celíaca.
En comparación con los pacientes que tomaron placebo, los cambios a las 6 semanas en las puntuaciones del Índice de Síntomas Celíacos y del Cuestionario de la Enfermedad Celíaca sugirieron ligeras mejoras en los síntomas y la calidad de vida para la dosis de 100 mg.
"Se necesitan futuros estudios de ZED1227 en más pacientes para proporcionar pruebas adicionales de la seguridad y la eficacia del fármaco, potencialmente en condiciones de la vida real con una ingestión menor de gluten"....."Entre las futuras áreas de investigación se encuentra si las células T de reacción cruzada, que no se analizaron en el estudio actual, podrían "expandirse y convertirse en patógenas tras una provocación prolongada al gluten"……"La ausencia de daños en la mucosa es un criterio crítico para garantizar la salud a largo plazo de un paciente, y este ensayo clínico en la enfermedad celíaca cumple este importante criterio de valoración", escribió la doctora Bana Jabri, de la Universidad de Chicago, en un editorial adjunto.
NOTA DEL DR TORMO:
Trabajo muy interesante que dará horizontes de optimismo al 2% de los celíacos de este mundo, esperando que se subsanen los inconvenientes citados por los autores, Bana Jabri y Kim Isaacs y comentados en Medscape por Heidi Splete; el trabajo de Jabri sobre Reovirus, HLADQ2 y enfermedad celíaca, publicado anteriormente, es muy interesante. El equipo de Chicago nos va a dar mucho que disfrutar en el futuro.
Prof. Salazar de Sousa
Para los que no somos jóvenes, este trabajo nos retrotrae en el tiempo a la forma perfecta de evaluar el daño intestinal en la enfermedad celíaca, basada en la relación entre la longitud de las vellosidades y la altura total de la mucosa, que ahora utilizan Jabri e Isaacs, y que fue publicada y patentada por el fallecido profesor de GASTROENTEROLOGÍA de LISBOA (PORTUGAL), SALAZAR DE SOUSA, en los años 70, y seguida durante muchos años hasta que otros como los criterios de MARSH tomaron el relevo.
Igualmente JABRI, ISAACS y otros escriben sobre la infiltración linfocítica de la capa enterocítica, o linfocitos en tránsito, que fue estudiada y publicada por primera vez por Marta FERGUSON. Este comentario es una muestra de agradecimiento por sus excelentes trabajos..
