Novedad en el tratamiento del Helicobacter pylori. Vonoprazan
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El tratamiento de la infeccion por Helicobacter pylori sigue siendo un problema, ya que algunas cepas ofrecen una gran resistencia a los tratamientos actuales .Dos nuevos regímenes han obtenido la aprobación de la FDA para tratar la infección por H. Pylori

— Según Zaina Hamza, Redactora, MedPage Hoy 4 de mayo de 2022:”Los tratamientos duales y triples basados ​​en vonoprazan ofrecen a los médicos otro conjunto de opciones. (”Gastroenterology>General Gastroenterology. Two New Regimens Win FDA Approval for H. Pylori Infection. — Dual and triple vonoprazan-based treatments offer physicians another set of options. by Zaina Hamza, Staff Writer, MedPage Today May 4, 2022)

La FDA aprobó dos regímenes basados ​​en vonoprazan, uno con amoxicilina y claritromicina (Voquezna Triple Pak) y otro con amoxicilina (Voquezna Dual Pak), para tratar la infección por Helicobacter pylori (H. pylori) en adultos aseguró también recientemente la farmacéutica Phathom Pharmaceuticals .

Ambos regímenes contienen antibióticos asociados conjuntamente con vonoprazan, un bloqueador de ácido competitivo con potasio (PCAB), el primer supresor de ácido de una nueva clase de medicamento aprobado en los EE. UU. en más de 30 años. Los PCAB funcionan al inhibir la secreción de ácido en el estómago, lo que permite que vonoprazan alcance niveles de pH que mejoren la eficacia de los antibióticos.

William D. Chey, MD, de la Universidad de Michigan en Ann Arbor, en un comunicado de prensa afirmó: "Como médico en ejercicio, estoy entusiasmado con el potencial de dos nuevas opciones de tratamiento de H. pylori de primera línea ......Creo que la flexibilidad añadida de tener dos terapias efectivas adicionales, incluida una opción de terapia dual que no contiene claritromicina, ofrece el potencial para mejorar los resultados clínicos en pacientes con infección por H. pylori".

La aprobación se basó en los datos del ensayo pivotal aleatorizado de fase III PHALCON-HP, en el que tanto la combinación como el triplete mostraron no inferioridad frente a la terapia triple de lansoprazol basada en un inhibidor de la bomba de protones (IBP) (con amoxicilina y claritromicina) entre 1046 pacientes, lo que hace que sea el ensayo más grande de H. pylori en los EE. UU., según Phathom.

En la población tratada modificada, la tasa de erradicación de H. pylori fue del 84,7 % con el triplete basado en vonoprazan y del 78,5 % con el doblete en comparación con el 78,8 % con la triple terapia con lansoprazol.

Para la población general del estudio, la tasa de erradicación de H. pylori fue del 80,8 % con el triplete basado en vonoprazan y del 77,2 % con el doblete frente al 68,5 % con la triple terapia con lansoprazol, mientras que aquellos con una cepa resistente a la claritromicina tuvieron tasas ligeramente más bajas (65,8 % , 69,6% y 31,9%, respectivamente).

La infección por H. pylori  (HP) puede provocar complicaciones graves (úlceras pépticas, dispepsia, linfoma de tejido linfoide asociado a mucosas y cáncer gástrico no cardias) si no se trata . Estudios previos han demostrado que uno de cada cuatro pacientes falla en la terapia de primera línea con la terapia triple de claritromicina basada en PPI.

Los eventos adversos con los tratamientos basados ​​en vonoprazan fueron similares a los de la terapia triple con lansoprazol. Los eventos adversos más comunes (≥2%) incluyeron disgeusia, diarrea, dolor abdominal, dolor de cabeza, nasofaringitis, hipertensión y candidiasis vulvovaginal.

Los regímenes doble y triple están contraindicados para personas con hipersensibilidad a vonoprazan, amoxicilina o cualquiera de sus componentes de formulación. Otras advertencias incluyen el riesgo de reacciones adversas cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, y la diarrea asociada a Clostridioides difficile. El triplete también incluye una advertencia sobre la prolongación del intervalo QT debido al componente de claritromicina.

En mi consulta debido  a los deficientes resultados obtenidos con los tratamientos antibióticos clásicos, usamos otras combinaciones, de antibióticos, probióticos,  medidas higiénicas..etc...

Tanto el doblete como el triplete vienen en blísters para respaldar el cumplimiento del tratamiento y se espera que estén disponibles en los EE. UU. para el tercer trimestre de 2022.

Esto quiere decir que en nuestro país aún tardaremos unos meses más para beneficiarnos de la asociación con el  vonoprazan. Sea bienvenido  a pesar de su retraso, este nuevo ayudante en el tratamiento del Helicobacter pylori.

 
Especialista en enfermedades del aparato digestivo y patología nutricional Télf: 932 093 522  -  609 309 977 C/ Vía Augusta, 158, 4º - 08006 Barcelona ver en el mapa